| Yhteenveto: | This study examines the technical solutions used in Finnish online pharmacy systems and how legislation affects their implementation, development, and everyday operations. The number of online pharmacies has increased in recent years, accompanied by a growing complexity in regulatory requirements. The operations are governed by the Finnish Medicines Act, Fimea’s guidelines, and EU legislation.
The research was conducted as a multi-method study combining docu-ment analysis and expert interviews. The document analysis focused on how legislative requirements influence technical implementation and practical pro-cedures. A thematic analysis was carried out based on five expert interviews to explore how regulation shapes development work and operational practices in real-world settings.
The results indicate that the technical implementation of online pharma-cies relies on a broad range of system integrations, and that system providers play a central role in ensuring compliance with regulatory demands. Regula-tion was often perceived as ambiguous, leading to challenges in technical exe-cution and highlighting the need for deeper collaboration between authorities and system vendors.
The study brings to light the interplay between regulation and technical implementation and identifies potential areas for improvement. At the same time, it contributes new knowledge to a field that has thus far been relatively underexplored.
Tutkimuksessa tarkastellaan, millaisia teknisiä ratkaisuja suomalaisissa verk-koapteekkiratkaisuissa käytetään ja miten lainsäädäntö vaikuttaa näiden toteu-tukseen, kehitykseen ja käytännön toimintaan. Verkkoapteekkien määrä on kasvanut viime vuosina, ja samalla niiden toimintaan kohdistuvat sääntelyvaa-timukset ovat monipuolistuneet. Toimintaa ohjaavat muun muassa lääkelaki, Fimean määräykset ja EU:n lainsäädäntö.
Tutkimus toteutettiin monimenetelmällisenä tutkimuksena, jossa yhdistyi dokumenttianalyysi ja asiantuntijahaastattelut. Dokumenttianalyysi kohdistui lainsäädännön vaatimusten vaikutuksiin teknisen toteutuksen ja käytännön toimien näkökulmasta. Asiantuntijahaastatteluiden pohjalta toteutettiin teemal-linen analyysi viiden haastattelun pohjalta, ja analyysin pohjalta tarkasteltiin, miten sääntely vaikuttaa käytännön kehitykseen ja toimintaan.
Tulosten mukaan verkkoapteekkien tekninen toteutus rakentuu moni-puolisten järjestelmäintegraatioiden varaan ja että järjestelmätoimittajilla on verkkoapteekkien toimintaympäristössä keskeinen rooli lainsäädännön vaati-musten täyttämisessä. Sääntely koettiin monin paikoin tulkinnanvaraiseksi, joka aiheutti ongelmia teknologiseen toteutukseen ja viranomaisen ja järjestel-mätoimittajan syvällisemmän yhteistyön tarvetta painotettiin.
Tutkimus tuo esiin sääntelyn ja teknisen toteutuksen välistä vuoropuhe-lua ja nostaa esiin mahdollisia kehittämiskohteita. Samalla se tuottaa uutta tie-toa aihealueesta, jota on toistaiseksi tutkittu hyvin vähän.
|
|---|